Novavax będzie dostępny jako pierwsza seria dwóch dawek dla osób w wieku 18 lat lub starszych.
Niezależny Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Produktów Biologicznych Agencji ds. Żywności i Leków głosował za zatwierdzeniem szczepionki 7 czerwca, twierdząc, że korzyści płynące ze szczepionki przewyższają ryzyko dla dorosłych. Jest również używany w 170 innych krajach.
Szczepionki nie mogą być podawane, dopóki niezależni doradcy CDC ds. szczepień nie zdecydują, czy zalecać szczepionkę, a dyrektor CDC zgadza się z zaleceniem. Spotkanie Komitetu Doradczego Centrów Kontroli i Prewencji Chorób Szczepień odbędzie się 19 lipca.
W przeciwieństwie do niektórych innych szczepionek Covid-19, szczepionka Novavax może być przechowywana w standardowej lodówce.
„Uważamy, że część z tych 100 milionów ludzi czeka na naszą szczepionkę. A jeśli spojrzysz na mój wózek, każdego dnia, kiedy przychodzę do biura, zobaczysz, że jest sporo osób, które mówią: uzyskać zgodę na tę szczepionkę”. Chcę tego.” Więc nie wiem, jaki procent z tych 100 milionów to jest, ale myślę, że to nie lada wyczyn” – powiedział CNN Stanley Erk, prezes i dyrektor generalny Novavax.
Oprócz początkowej serii szczepionek, mówi, firma ma nadzieję, że wkrótce uzyska pozwolenie na wykorzystanie swoich zastrzyków jako boosterów dla innych szczepionek.
„Dużo rozmawialiśmy o tym z Food and Drug Administration” – powiedział Erk. „Myślę, że FDA przetworzy tę zgodę w ciągu kilku tygodni”.
Według firmy, badania na późnym etapie wykazały, że skuteczność szczepionki przeciwko łagodnym, umiarkowanym i ciężkim chorobom wynosi 90,4%. Nie ma wystarczających dowodów, aby ocenić wpływ szczepionki na przenoszenie wirusa.
Novavax ogłosił również na początku lipca, że jego szczepionka wykazuje „szeroką” odpowiedź immunologiczną na obecnie krążące warianty, w tym podwarianty Omicron BA.4/5.
Szczepionka Novavax została opracowana dzięki finansowaniu z operacji Warp Speed rządu federalnego.
W poniedziałek administracja Bidena ogłosiła, że otrzymała 3,2 miliona dawek szczepionki Novavax.
Firma poinformowała w środę, że spodziewa się, że szczepionka będzie szybko dostępna w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez CDC.
„Mamy szczepionkę, którą wyprodukowaliśmy dla Stanów Zjednoczonych” – powiedział Erk – „Jest ona wysłana i czeka w magazynie”. „Rząd bardzo chciał wprowadzić te dawki do własnego systemu dystrybucji.
„Spodziewam się, że zostanie szybko rozpowszechniony”.
Erk powiedział również, że firma planuje oferować szczepionki nastolatkom i dzieciom w wieku dwóch lat. Dane dotyczące skuteczności szczepionek dla dzieci będą dostępne „w nadchodzących miesiącach”, a Novavax ma nadzieję, że jeszcze w tym roku zaoferuje je dzieciom.
„Kawioholik. Fanatyk alkoholu na całe życie. Typowy ekspert podróży. Skłonny do napadów apatii. Internetowy pionier”.
More Stories
Nowa firma audytorska zatrudniona przez Trump Media złapana przez SEC za „masowe oszustwo”
Paramount pozwoli na wyłączne rozmowy ze Skydance, co zagrozi transakcji
Firma księgowa Trump Media oskarżona o „masowe oszustwo”